解讀《關于假腸膜明串珠菌等28種“三新食品”的公告》（2023年第1号）

一(yī)、新食品原料
　　假腸膜明串珠菌（Leuconostoc pseudomesenteroides）屬于明串珠菌屬，從傳統發酵乳制品中(zhōng)分(fēn)離(lí)得到。該菌種已被列入歐洲食品安全局資(zī)格認定（QPS）名單的推薦生(shēng)物(wù)制劑列表以及國際乳品聯合會公報（Bulletin of the IDF 514/2022）的“在發酵食品中(zhōng)證明安全的微生(shēng)物(wù)品種目錄”，并在丹麥、加拿大(dà)、韓國等國家已被批準使用。
　　根據《中(zhōng)華人民共和國食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規定，國家衛生(shēng)健康委員(yuán)會委托審評機構依照法定程序，組織專家對假腸膜明串珠菌的安全性評估材料進行審查并通過。新食品原料生(shēng)産和使用應當符合公告内容以及食品安全相關法規要求。
　　該菌種的使用範圍包括發酵乳、風味發酵乳、幹酪、發酵型含乳飲料和乳酸菌飲料（非固體(tǐ)飲料），不包括嬰幼兒食品。該原料的食品安全指标須符合以下(xià)規定：鉛（以Pb計，幹基計）≤1.0 mg/kg，總砷（以As計，幹基計）≤1.5 mg/kg，微生(shēng)物(wù)限量爲沙門氏菌0/25 g（mL），金黃色葡萄球菌0/25 g（mL），單核細胞增生(shēng)李斯特氏菌0/25 g（mL）。待食品加工(gōng)用菌種制劑的食品安全國家标準發布後，按照食品加工(gōng)用菌種制劑的标準執行。

　　二、食品添加劑新品種
　　（一(yī)）聚天冬氨酸鉀
　　1.背景資(zī)料。聚天冬氨酸鉀申請作爲食品添加劑新品種。本次申請用于葡萄酒（食品類别15.03.01）。美國食品藥品管理局、歐盟委員(yuán)會、澳大(dà)利亞和新西蘭食品标準局允許其作爲食品添加劑用于葡萄酒。根據聯合國糧農組織/世界衛生(shēng)組織食品添加劑聯合專家委員(yuán)會評估結果，該物(wù)質的每日允許攝入量“不作具體(tǐ)規定”。
　　2.工(gōng)藝必要性。該物(wù)質作爲穩定劑和凝固劑用于葡萄酒（食品類别15.03.01），改善産品穩定性。其質量規格按照公告的相關要求執行。
　　（二）氨基肽酶
　　1.背景資(zī)料。米曲黴（Aspergillus oryzae）來源的氨基肽酶申請作爲食品工(gōng)業用酶制劑新品種。法國食品安全局、丹麥獸醫和食品局等允許其作爲食品工(gōng)業用酶制劑使用。
　　2.工(gōng)藝必要性。該物(wù)質作爲食品工(gōng)業用酶制劑，主要用于催化蛋白(bái)質氨基端氨基酸的水解。其質量規格執行《食品安全國家标準 食品添加劑 食品工(gōng)業用酶制劑》（GB 1886.174）。
　　（三）蛋白(bái)酶
　　1.背景資(zī)料。李氏木黴（Trichoderma reesei）來源的蛋白(bái)酶申請作爲食品工(gōng)業用酶制劑新品種。丹麥獸醫和食品局、法國食品安全局等允許其作爲食品工(gōng)業用酶制劑使用。
　　2.工(gōng)藝必要性。該物(wù)質作爲食品工(gōng)業用酶制劑，主要用于催化蛋白(bái)水解。其質量規格執行《食品安全國家标準 食品添加劑 食品工(gōng)業用酶制劑》（GB 1886.174）。
　　（四）磷脂酶A2
　　1.背景資(zī)料。李氏木黴（Trichoderma reesei）來源的磷脂酶A2申請作爲食品工(gōng)業用酶制劑新品種。美國食品藥品管理局允許其用于食品。
　　2.工(gōng)藝必要性。該物(wù)質作爲食品工(gōng)業用酶制劑，主要用于催化磷脂的水解。其質量規格執行《食品安全國家标準 食品添加劑 食品工(gōng)業用酶制劑》（GB 1886.174）。
　　（五）麥芽糖澱粉酶
　　1.背景資(zī)料。釀酒酵母（Saccharomyces cerevisiae）來源的麥芽糖澱粉酶申請作爲食品工(gōng)業用酶制劑新品種。澳大(dà)利亞和新西蘭食品标準局允許其作爲食品工(gōng)業用酶制劑使用。
　　2.工(gōng)藝必要性。該物(wù)質作爲食品工(gōng)業用酶制劑，主要用于催化澱粉的水解。其質量規格執行《食品安全國家标準 食品添加劑 食品工(gōng)業用酶制劑》（GB 1886.174）。
　　（六）木聚糖酶
　　1.背景資(zī)料。地衣芽孢杆菌（Bacillus licheniformis）來源的木聚糖酶申請作爲食品工(gōng)業用酶制劑新品種。美國食品藥品管理局、法國食品安全局、丹麥獸醫和食品局等允許其作爲食品工(gōng)業用酶制劑使用。
　　2.工(gōng)藝必要性。該物(wù)質作爲食品工(gōng)業用酶制劑，主要用于催化木聚糖水解。其質量規格執行《食品安全國家标準 食品添加劑 食品工(gōng)業用酶制劑》（GB 1886.174）。
　　（七）乳糖酶（β-半乳糖苷酶）
　　1.背景資(zī)料。Papiliotrema terrestris來源的乳糖酶（β-半乳糖苷酶）申請作爲食品工(gōng)業用酶制劑新品種。丹麥獸醫和食品局、澳大(dà)利亞和新西蘭食品标準局等允許其作爲食品工(gōng)業用酶制劑使用。
　　2.工(gōng)藝必要性。該物(wù)質作爲食品工(gōng)業用酶制劑，主要用于催化乳糖水解和轉糖基反應。其質量規格執行《食品安全國家标準 食品添加劑 食品工(gōng)業用酶制劑》（GB 1886.174）。
　　（八）羧肽酶
　　1.背景資(zī)料。米曲黴（Aspergillus oryzae）來源的羧肽酶申請作爲食品工(gōng)業用酶制劑新品種。法國食品安全局、丹麥獸醫和食品局等允許其作爲食品工(gōng)業用酶制劑使用。
　　2.工(gōng)藝必要性。該物(wù)質作爲食品工(gōng)業用酶制劑，主要用于催化蛋白(bái)質羧基端氨基酸的水解。其質量規格執行《食品安全國家标準 食品添加劑 食品工(gōng)業用酶制劑》（GB 1886.174）。
　　（九）脫氨酶
　　1.背景資(zī)料。米曲黴（Aspergillus oryzae）來源的脫氨酶申請作爲食品工(gōng)業用酶制劑新品種。美國食品藥品管理局、日本厚生(shēng)勞動省允許其作爲食品工(gōng)業用酶制劑使用。
　　2.工(gōng)藝必要性。該物(wù)質作爲食品工(gōng)業用酶制劑，主要用于催化5’-腺嘌呤核苷酸（5’-AMP）的水解。其質量規格執行《食品安全國家标準 食品添加劑 食品工(gōng)業用酶制劑》（GB 1886.174）。
　　（十）2-己基吡啶
　　1.背景資(zī)料。2-己基吡啶申請作爲食品用香料新品種。美國食用香料和提取物(wù)制造者協會、國際食品用香料香精工(gōng)業組織、歐盟委員(yuán)會等允許其作爲食品用香料在各類食品中(zhōng)按生(shēng)産需要适量使用。
　　2.工(gōng)藝必要性。該物(wù)質配制成食品用香精後用于各類食品（《食品安全國家标準 食品添加劑使用标準》<GB 2760>表B.1食品類别除外(wài)），改善食品的味道。該物(wù)質的質量規格按照公告的相關内容執行。
　　（十一(yī)）富馬酸
　　1.背景資(zī)料。富馬酸作爲酸度調節劑已列入《食品安全國家标準 食品添加劑使用标準》（GB 2760），允許用于膠基糖果、面包、糕點、果蔬汁（漿）類飲料等食品類别，本次申請擴大(dà)使用範圍用于腌臘肉制品類（如鹹肉、臘肉、闆鴨、中(zhōng)式火(huǒ)腿、臘腸）（食品類别08.02.02），熏、燒、烤肉類（食品類别08.03.02），油炸肉類（食品類别08.03.03），肉灌腸類（食品類别08.03.05），冷凍挂漿制品（食品類别09.02.02），經烹調或油炸的水産品（食品類别09.04.02），熏、烤水産品（食品類别09.04.03）。美國食品藥品管理局、日本厚生(shēng)勞動省、加拿大(dà)衛生(shēng)部等允許其作爲酸度調節劑用于食品。根據聯合國糧農組織/世界衛生(shēng)組織食品添加劑聯合專家委員(yuán)會評估結果，該物(wù)質的每日允許攝入量“不作具體(tǐ)規定”。
　　2.工(gōng)藝必要性。該物(wù)質作爲酸度調節劑用于上述食品類别，調節食品的酸堿度。其質量規格執行《食品安全國家标準 食品添加劑 富馬酸》（GB 25546）。
　　（十二）乙酸鈉（又(yòu)名醋酸鈉）
　　1.背景資(zī)料。乙酸鈉作爲酸度調節劑已列入《食品安全國家标準 食品添加劑使用标準》（GB 2760），允許用于複合調味料和膨化食品的食品類别，本次申請擴大(dà)使用範圍用于腌臘肉制品類（如鹹肉、臘肉、闆鴨、中(zhōng)式火(huǒ)腿、臘腸）（食品類别08.02.02），熏、燒、烤肉類（食品類别08.03.02），油炸肉類（食品類别08.03.03），肉灌腸類（食品類别08.03.05），冷凍挂漿制品（食品類别09.02.02），經烹調或油炸的水産品（食品類别09.04.02），熏、烤水産品（食品類别09.04.03）。美國食品藥品管理局、日本厚生(shēng)勞動省、加拿大(dà)衛生(shēng)部等允許其作爲酸度調節劑用于食品。根據聯合國糧農組織/世界衛生(shēng)組織食品添加劑聯合專家委員(yuán)會評估結果，該物(wù)質的每日允許攝入量“不作具體(tǐ)規定”。
　　2.工(gōng)藝必要性。該物(wù)質作爲酸度調節劑用于上述食品類别，調節食品的酸堿度。其質量規格執行《食品安全國家标準 食品添加劑 乙酸鈉》（GB 30603）。
　　（十三）環己基氨基磺酸鈉（又(yòu)名甜蜜素）
　　1.背景資(zī)料。環己基氨基磺酸鈉（又(yòu)名甜蜜素）作爲甜味劑已列入《食品安全國家标準 食品添加劑使用标準》（GB 2760），允許用于冷凍飲品、果醬、面包、糕點、飲料類、果凍等食品類别。本次申請擴大(dà)使用範圍用于焙烤食品餡料及表面用挂漿（僅限焙烤食品餡料）（食品類别07.04）和膨化食品（食品類别16.06）。國際食品法典委員(yuán)會允許其作爲甜味劑用于焙烤制品。根據聯合國糧農組織/世界衛生(shēng)組織食品添加劑聯合專家委員(yuán)會評估結果，該物(wù)質的每日允許攝入量爲0-11 mg/kg bw。
　　2.工(gōng)藝必要性。該物(wù)質作爲甜味劑用于焙烤食品餡料及表面用挂漿（僅限焙烤食品餡料）（食品類别07.04）和膨化食品（食品類别16.06），賦予食品甜味。其質量規格執行《食品安全國家标準 食品添加劑 環己基氨基磺酸鈉（又(yòu)名甜蜜素）》（GB 1886.37）。
　　（十四）維生(shēng)素E
　　1.背景資(zī)料。維生(shēng)素E作爲抗氧化劑已列入《食品安全國家标準 食品添加劑使用标準》（GB 2760），允許用于油炸面制品、方便米面制品、複合調味料、膨化食品等食品類别。本次申請擴大(dà)使用範圍用于面糊（如用于魚和禽肉的拖面糊）、裹粉、煎炸粉（食品類别06.03.02.04）。美國食品藥品管理局、日本厚生(shēng)勞動省等允許其作爲抗氧化劑用于食品。根據聯合國糧農組織/世界衛生(shēng)組織食品添加劑聯合專家委員(yuán)會評估結果，該物(wù)質的每日允許攝入量爲0.15-2 mg/kg bw。
　　2.工(gōng)藝必要性。該物(wù)質作爲抗氧化劑用于面糊（如用于魚和禽肉的拖面糊）、裹粉、煎炸粉（食品類别06.03.02.04），減緩食品氧化褪色。其質量規格執行《食品安全國家标準 食品添加劑 維生(shēng)素E》（GB 1886.233）。
　　（十五）聚二甲基矽氧烷及其乳液
　　1.背景資(zī)料。聚二甲基矽氧烷及其乳液作爲食品工(gōng)業用加工(gōng)助劑已列入《食品安全國家标準 食品添加劑使用标準》（GB 2760），允許用于肉制品、啤酒、焙烤食品、飲料、薯片等加工(gōng)工(gōng)藝。本次申請擴大(dà)使用範圍用于膠原蛋白(bái)腸衣加工(gōng)工(gōng)藝。澳大(dà)利亞和新西蘭食品标準局等允許其作爲食品工(gōng)業用加工(gōng)助劑用于食品。根據聯合國糧農組織/世界衛生(shēng)組織食品添加劑聯合專家委員(yuán)會評估結果，該物(wù)質的每日允許攝入量爲0-1.5 mg/kg bw。
　　2.工(gōng)藝必要性。該物(wù)質作爲食品工(gōng)業用加工(gōng)助劑用于膠原蛋白(bái)腸衣加工(gōng)工(gōng)藝，消除膠原蛋白(bái)腸衣加工(gōng)過程中(zhōng)産生(shēng)的泡沫。其質量規格執行《食品安全國家标準 食品添加劑 聚二甲基矽氧烷及其乳液》（GB 30612）。
　　（十六）硬脂酸鎂
　　1.背景資(zī)料。硬脂酸鎂作爲乳化劑、抗結劑已列入《食品安全國家标準 食品添加劑使用标準》（GB 2760），允許用于蜜餞涼果類、可可制品、巧克力和巧克力制品以及糖果的食品類别。本次申請作爲食品工(gōng)業用加工(gōng)助劑用于泡騰片壓片工(gōng)藝。美國食品藥品管理局、澳大(dà)利亞和新西蘭食品标準局等允許其作爲食品工(gōng)業用加工(gōng)助劑用于食品。根據聯合國糧農組織/世界衛生(shēng)組織食品添加劑聯合專家委員(yuán)會評估結果，該物(wù)質的每日允許攝入量“不作具體(tǐ)規定”。
　　2.工(gōng)藝必要性。該物(wù)質作爲食品工(gōng)業用加工(gōng)助劑用于泡騰片壓片工(gōng)藝，可減少壓制泡騰片過程中(zhōng)物(wù)料與模具表面的摩擦力，使片面光滑，避免出現裂片。其質量規格執行《食品安全國家标準 食品添加劑 硬脂酸鎂》（GB 1886.91）。

　　三、食品相關産品新品種
    （一(yī)）環己胺封端的1,1'-亞甲基二（4-異氰酸基環己烷）均聚物(wù)
　　1.背景資(zī)料。該物(wù)質常溫下(xià)爲淡黃綠色粉末，不溶于水、乙醇和丙酮，可溶于氯仿。歐盟委員(yuán)會和日本厚生(shēng)勞動省均允許該物(wù)質用于食品接觸用PCN塑料材料及制品。
　　2.工(gōng)藝必要性。該物(wù)質用作PCN材料的添加劑，可以提高其抗沖擊性。
　　（二）2-[2-（2,4-二氨基-6-羟基-5-嘧啶）二氮烯基]-5-甲基苯磺酸
　　1.背景資(zī)料。該物(wù)質在常溫下(xià)爲黃色粉末，微溶于水。美國食品藥品管理局和日本化學研究檢驗所均允許該物(wù)質用于食品接觸用塑料材料及制品。
　　2.工(gōng)藝必要性。該物(wù)質是一(yī)種黃色着色劑，在各類塑料中(zhōng)具有較高的着色力。
　　（三）丙烯酰胺與甲基丙烯酰氧乙基三甲基氯化铵、衣康酸和N,N'-亞甲基雙丙烯酰胺的共聚物(wù)
　　1.背景資(zī)料。該物(wù)質常溫下(xià)爲淺黃色液體(tǐ)，可溶于水。美國食品藥品管理局和德國聯邦風險評估研究所均允許該物(wù)質用于食品接觸用紙(zhǐ)和紙(zhǐ)闆材料及制品。
　　2.工(gōng)藝必要性。該物(wù)質作爲幹強劑用于食品接觸用紙(zhǐ)和紙(zhǐ)闆材料及制品，可增強紙(zhǐ)張的拉伸強度、内結合強度和耐破強度。
　　（四）β-（3,5-二叔丁基-4-羟基苯基）丙酸十八醇酯
　　1.背景資(zī)料。該物(wù)質常溫下(xià)爲白(bái)色結晶性粉末，不溶于水。《食品安全國家标準 食品接觸材料及制品用添加劑使用标準》（GB 9685-2016）已批準該物(wù)質作爲添加劑用于食品接觸用橡膠、油墨、黏合劑以及聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）和聚苯乙烯（PS）等多種塑料材料及制品。本次申請将其使用範圍擴大(dà)至塗料及塗層。歐洲委員(yuán)會、日本厚生(shēng)勞動省和南(nán)方共同市場均允許其用于食品接觸用塗料及塗層。
　　2.工(gōng)藝必要性。該物(wù)質是一(yī)種抗氧化劑，用于塗料時，可避免環境中(zhōng)的氧氣和其他化學物(wù)質導緻的降解；也可用于塗布過程，避免塗膜收縮起皺。
　　（五）萘磺酸與甲醛聚合物(wù)的鈉鹽
　　1.背景資(zī)料。該物(wù)質常溫下(xià)爲淡黃棕色粉末，可溶于水。GB 9685-2016已批準該物(wù)質作爲添加劑用于食品接觸用塗料及塗層、黏合劑以及紙(zhǐ)和紙(zhǐ)闆。本次申請将其使用範圍擴大(dà)至丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(wù)（ABS）塑料材料及制品。美國食品藥品管理局和德國聯邦風險評估研究所均允許該物(wù)質用于食品接觸用ABS塑料材料及制品。
　　2.工(gōng)藝必要性。該物(wù)質作爲乳化劑用于ABS塑料材料及制品，可減少凝結物(wù)的形成。
　　（六）C1~C18單、多元脂肪醇的脂肪酸酯
　　1.背景資(zī)料。該物(wù)質在常溫下(xià)爲白(bái)色固體(tǐ)。GB 9685-2016已批準該物(wù)質作爲添加劑用于食品接觸用紙(zhǐ)和紙(zhǐ)闆材料及制品。本次申請将其使用範圍擴大(dà)至食品接觸用塑料材料及制品。美國食品藥品管理局、歐盟委員(yuán)會、日本厚生(shēng)勞動省和南(nán)方共同市場均允許該物(wù)質用于食品接觸用塑料材料及制品。
　　2.工(gōng)藝必要性。該物(wù)質能夠改善加工(gōng)過程中(zhōng)塑料材料的流動性，提高整體(tǐ)加工(gōng)速度或改善表面性能。
　　（七）二氯二甲基矽烷與二氧化矽的反應産物(wù)
　　1.背景資(zī)料。該物(wù)質爲白(bái)色粉末，不溶于水。GB 9685-2016、原國家衛生(shēng)計生(shēng)委2017年第9号公告和國家衛生(shēng)健康委2018年第11号公告中(zhōng)已批準該物(wù)質作爲添加劑用于食品接觸用聚對苯二甲酸乙二酯（PET）、PP和聚偏氟乙烯（PVDF）等多種塑料材料及制品和塗料及塗層。本次申請将其使用範圍擴大(dà)至食品接觸材料及制品用黏合劑和油墨。歐盟委員(yuán)會和日本厚生(shēng)勞動省允許該物(wù)質用于食品接觸材料及制品用黏合劑；瑞士聯邦食品安全和獸醫辦公室和歐洲油墨協會均允許該物(wù)質用于食品接觸材料及制品用油墨。
　　2.工(gōng)藝必要性。該物(wù)質用作黏合劑的消泡劑，利于黏合劑的生(shēng)産及使用；用作油墨的分(fēn)散劑，達到提高粘度的效果。
　　（八）一(yī)氧化碳-乙烯-丙烯三元聚合物(wù)
　　1.背景資(zī)料。該物(wù)質在常溫下(xià)爲白(bái)色固态顆粒，不溶于水。美國食品藥品管理局和歐盟委員(yuán)會均允許該物(wù)質用于食品接觸用塑料材料及制品。
　　2.工(gōng)藝必要性。該物(wù)質主要用于複合包裝，具有較高的阻隔性能，可有效阻隔氧氣滲透，防止内容物(wù)氧化。
　　（九）4-乙基苯酚與間甲酚、對甲酚、對叔丁基苯酚和甲醛的聚合物(wù)
　　1.背景資(zī)料。該物(wù)質常溫下(xià)爲深琥珀色固體(tǐ)，不溶于水，溶解于醇類、酮類溶劑。歐洲委員(yuán)會和美國食品藥品管理局均允許該物(wù)質用于食品接觸用塗料及塗層。
　　2.工(gōng)藝必要性。該物(wù)質爲塗料的主要成膜物(wù)質，可增加塗層的柔韌性和延展性。
　　（十）乙二醇與2,2-二甲基-1,3-丙二醇、對苯二甲酸、間苯二甲酸、己二酸和衣康酸的聚合物(wù)
　　1.背景資(zī)料。該物(wù)質常溫下(xià)爲透明固體(tǐ)，不溶于水，可溶于酯類溶劑。歐洲委員(yuán)會和日本厚生(shēng)勞動省均允許該物(wù)質用于食品接觸用塗料及塗層；南(nán)方共同市場和日本黏合劑行業協會均允許該物(wù)質用于食品接觸材料及制品用黏合劑。
　　2.工(gōng)藝必要性。以該物(wù)質爲原料生(shēng)産的塗料具有較高的表面張力，可提升塗層的防污性能；以該物(wù)質爲原料生(shēng)産的黏合劑則具有較高密封強度和易揭等性能。
　　（十一(yī)）間苯二甲酸與間苯二甲胺和己二酸的聚合物(wù)
　　1.背景資(zī)料。該物(wù)質常溫下(xià)爲無色透明顆粒，不溶于水。國家衛生(shēng)健康委2022年第2号公告已批準該物(wù)質用于食品接觸用塑料材料及制品，使用溫度不得超過100℃，本次申請将其使用溫度限值提高至121℃。歐盟委員(yuán)會和日本厚生(shēng)勞動省均允許該物(wù)質在使用溫度不超過121℃時用于食品接觸用塑料材料及制品。
　　2.工(gōng)藝必要性。以該物(wù)質爲原料生(shēng)産的塑料薄膜，具有良好的氧氣阻隔性能、熱穩定性能和熱成型性能。

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文章來源：中(zhōng)華人民共和國國家衛生(shēng)健康委員(yuán)會