關于将先諾特韋片/利托那韋片組合包裝和氫溴酸氘瑞米德韋片納入新型冠狀病毒感染診療方案的通知(zhī)

國衛辦醫急函[2023] 51号

各省、自治區、直轄市及新疆生(shēng)産建設兵團衛生(shēng)健康委、中(zhōng)醫藥管理局：

根據國家藥監局附條件批準新型冠狀病毒感染治療藥物(wù)先諾特韋片/利托那韋片組合包裝、氫溴酸氘瑞米德韋片上市申請的審批意見，爲進一(yī)步完善新型冠狀病毒感染抗病毒治療方案，經研究，将此2種藥品納入《新型冠狀病毒感染診療方案（試行第十版）》。具體(tǐ)如下(xià)：

一(yī)、先諾特韋片/利托那韋片組合包裝

（一(yī)）适應證

用于治療輕、中(zhōng)型新型冠狀病毒感染（COVID-19）的成年患者。應在出現症狀3天或以内盡快使用。

（二）用法用量

先諾特韋片0.75g與利托那韋片0.1g同時空腹整片吞服，每12小(xiǎo)時一(yī)次，連續服用5天。

（三）禁忌證及特殊人群用藥

對本品中(zhōng)的活性成分(fēn)或任何輔料過敏的患者禁用。患有半乳糖不耐受、總乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良等罕見遺傳性疾病患者禁用，妊娠期間禁用。

不得與高度依賴CYP3A進行清除且其血漿濃度升高會導緻嚴重和/或危及生(shēng)命的不良反應的藥物(wù)聯用。

伴有重度肝功能不全的患者不應使用；既往有肝髒疾病、肝酶異常或肝炎病史的患者應慎用；哺乳期婦女應用本品治療期間及治療結束後7天内應停止哺乳。

二、氫溴酸氘瑞米德韋片

（一(yī)）适應證

用于治療輕、中(zhōng)型新型冠狀病毒感染（COVID-19）的成年患者。應在出現症狀3天或以内盡快使用。

（二）用法用量

每12小(xiǎo)時1次，連續服藥5天。第1天（前2次）：每次0.6g；第 2～5天（第3～10次）：每次0.3g。空腹或餐後服用。

（三）禁忌證及特殊人群用藥

    曾對本品中(zhōng)的活性成分(fēn)或任何輔料發生(shēng)過嚴重過敏的患者禁用。妊娠期間禁用。

不建議在本品治療期間及治療結束後7天進行母乳喂養。

三、注意事項

使用上述2種藥品前應詳細閱讀國家藥監局核準的說明書(shū)，按照說明書(shū)規定的适應證、用法用量正确使用藥品。醫師開(kāi)具藥品前要熟知(zhī)禁忌證、不良反應、藥物(wù)的相互作用等情況，并詳細詢問患者的藥物(wù)過敏史等情況，避免有禁忌證的患者使用，避免與禁止聯用的藥品聯用。各地要嚴格按照《藥品不良反應報告和監測管理辦法》要求，做好不良反應監測和報告工(gōng)作，确保用藥安全。 

國家衛生(shēng)健康委辦公廳     國家中(zhōng)醫藥局綜合司

2023年3月1日

（信息公開(kāi)形式：主動公開(kāi)）

文章來源：中(zhōng)華人民共和國國家衛生(shēng)健康委員(yuán)會